培养方向：

一、质量控制(QC)•质量检验：

1、配合完成各类验证，包括成品、中间产品、稳定性考察样品、市场反馈、小样、验证等样品相关的检验、记录，及时出具检验报告、并及时归档；

2、协助完成岗位相关SOP、仪器操作规程和检验记录起草工作；

3、协助异常事件、事件、偏差和OOS/OOT的调查。

二、质量保证(QA)•质量管理•质量督导

1、负责发生偏差后的现场紧急调查、措施的指导及偏差情况的反馈；

2、负责车间级专项检查方案的制定及组织实施、评价及整改跟踪。

3、根据GMP、SOP要求，对药品生产过程进行监控；现场不符合GMP/SOP/工艺、SOP存在隐患、不能立即整改或经常出现的问题和缺陷，向QA主管汇报启动偏差/CAPA程序；

4、参与偏差、用户投诉、不良反应等原因调查分析，提出整改建议，并跟踪整改落实情况；

5、负责车间各类验证材料、BPR、工艺规程、风险评估等文件的审核；

6、 编制车间相关产品年度回顾分析报告、场地主文件、上市后风险管理计划。

1、本科及以上学历,药学、制药工程、中药学等相关专业;

2、学习能力、沟通能力强；

2、具备常规计算机应用能力;

3、较强的逻辑思维能力。

4、愿吃苦、有上进心,规划职业发展路径,作为部门核心干部来培养。